医学教育考试网

福建省食品药品质量检验研究院的前身是1936年9月在福建省卫生试验所内设立的化学课，兼管药品的检验工作。新中国成立后，1953年6月成立福建省卫生防疫站时，在化验科内设立药检室，负责我省药品、毒品和食品的检验工作。1956年9月，正式成立福建省卫生厅药品检验所。1962年机构迁址至福州市安良里九号（现在的通湖路330号），设置化学室、中药室、生测室与技术室等，业务工作独立对外。1979年3月独立机构建制，机构名称定为“福建省药品检验所（副处级单位）”，直属于福建省卫生厅。科室设置有：中药室、化学室、生测室、菌检室和业务室、办公室、药品标准办公室。1984年1月，卫生部批准成立“中华人民共和国福建口岸药品检验所”，授权对福建口岸进口药品进行法定检验。1989年11月，经福建省标准计量局计量认证评审考核合格，获得《计量认证合格证书》。1990年2月，经福建省编制委员会批准，机构升格为正处级单位。1992年5月，经福建省编制委员会批准，成立“福建省药品质量研究所”，承担药品质量标准与药品检验新技术、新方法的研究工作。1995年11月，经福建省卫生厅批准建立“新药药理研究基地”。1998年4月通过卫生部组织的药品检验实验室认证。2003年8月、2004年11月，2次经福建省质量技术监督局计量认证扩项评审合格， 共获一次性使用医疗器械十八种产品的检验资格。2005年2月取得国家食品药品监督管理局“关于认可福建省药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知”（国食药监械[2005]70号）；2005年4月获得中国实验室国家认可委员会认可证书（No.L2069）。2013年3月通过国家实验室认可复评审，获得实验室认可证书（No.L2069），检测领域为：药品、医疗器械、食品和保健食品。2014年12月，根据闽委编办【2014】215号文件，省药品检验所更名为省食品药品质量检验研究院，加挂“海峡化妆品保健食品检验检测中心”牌子，省医疗器械与药品包装材料检验所独立设置。2015 年10月通过检验检测机构资质认定复评审、扩项评审，获得检验检测机构资质认定证书（证书编号：151300140121），检测领域为：药品、医疗器械、洁净区（室）环境、药品包装材料和容器、化妆品、生物制品、食品与保健食品、食品包装材料与容器。