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武汉市药品监督管理局组建于1999年10月，2005年7月更名为武汉市食品药品监督管理局。2013年7月机构改革，市、区实行分级管理，全市设有17个区局，144个基层监督所；市局直属武汉市食品药品执法总队、武汉食品化妆品检验所、武汉药品医疗器械检验所、武汉市药品不良反应中心等4个事业单位。

 

 

主要职责：

 

（一）贯彻执行食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策，组织拟订有关监督管理的地方性政策并监督实施；参与起草相关地方性法规草案、政府规章草案；推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

 

（二）负责生产、流通、消费环节食品安全监督管理；负责餐饮具集中消毒单位监督管理；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市重大整治方案并组织落实；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

 

（三）负责监督实施国家药品标准；负责药品和医疗器械研制、生产、经营、使用的质量安全监督管理；负责监督实施药品研制、生产、经营、使用的质量管理规范；负责监督实施医疗器械生产、经营的质量管理规范；负责监督实施医疗单位制剂生产(配制)的质量管理规范；组织实施中药品种保护制度；配合实施国家基本药物制度；负责化妆品监督管理。

 

（四）依法开展食品生产、流通、消费以及药品、医疗器械生产、经营等方面的行政许可工作，承担上级下放和委托的有关审批事项；推进落实有关行政审批制度改革，负责行政审批的组织协调；做好药品生产企业生产质量管理规范认证后的跟踪检查。

 

（五）负责建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，组织开展药品（医疗器械）不良反应（事件）监测和报告工作。

 

（六）负责重大食品药品安全事故应急体系建设，组织、指导重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

 

（七）负责建立全市食品药品安全信息统一发布制度，依法公布食品药品安全日常监管信息和有关重大信息；推进食品药品企业诚信体系建设；推动食品药品检验检测体系、食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。

 

（八）负责实施食品药品检验检测技术监督；制定全市食品药品抽检计划并组织实施；负责武汉口岸药品进口备案并指导进口药品检验工作。

 

（九）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；完善行政执法与刑事司法衔接机制；依法处理有关食品药品安全的咨询、投诉、举报；建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

 

（十）负责开展食品药品安全宣传、教育培训与交流合作；组织实施执业药师制度，开展执业药师注册管理；指导相关行业协会、专业学会的工作。

 

（十一）指导各区食品药品监督管理工作，规范行政许可、行政处罚和监督检查等执法行为。

 

（十二）承担市食品安全委员会日常工作。负责全市食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制；督促检查区政府、市有关部门履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

 

（十三）承办上级交办的其他事项。