2014执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（9）
2014执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（9）
第1题单项选择题：
《药品注册管理办法》不适用于
a.药物临床试验的申请
b.药品生产的申请
c.药品进口的申请
d.药品抽查性检验
e.药品注册监督管理
正确答案：D，
第2题单项选择题：
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.进行再评价
D.撤销批准文号
E.进行市场调查
正确答案：D，
第3题单项选择题：
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括
A.基本医疗卫生需求
B.剂型适宜
C.价格低廉
D.能够保障供应
E.公众可公平获得
正确答案：C，
第4题单项选择题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
正确答案：C，
第5题单项选择题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.社区的市级药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
正确答案：C，
第1题单项选择题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
正确答案：A，
第2题单项选择题：
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付的是
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.使用果味制剂所发生的费用
E.使用非处方药所发生的费用
正确答案：C，
第3题单项选择题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定
药品零售处方审核人员应是执业药师或有
A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称
正确答案：D，
第4题单项选择题：
依据《处方管理办法》
麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日用量
正确答案：C，
第5题单项选择题：
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出人境的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的
A.医疗诊断书和本人身份证明
B.麻醉药品证明
C.第一类精神药品证明
D.麻醉药品和第一类精神药品证明
E.麻醉药品和精神药品证明
正确答案：B，
第1题单项选择题：
根据《中华人民共和国刑法》，某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可
A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑
C.处7年以上有期徒刑
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役
正确答案：B，
第2题单项选择题：
执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等对待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
正确答案：E，
第3题单项选择题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：E，
第4题单项选择题：
最小包装上标注有“免费”字样的是
A.第一类疫苗B.第二类疫苗
C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.麻醉药品
正确答案：A，
第5题单项选择题：
医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案：D，
