2022执业药师继续教育试题及答案
麻醉药品
中药饮片（√）
28、有关药品上市许可持有人的说法不正确的是（ ）
取得药品注册证书的生产企业,为药品上许持有人（√）
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
药品上市许可持有人可以自行生产药品
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产药品
29、药品上市持有人应当对已上市药品的（ ）定期开展上市后评价
安全性、稳定性和质量可控性
安全性、有效性和质量可控性（√）
经济性、有效性和质量可控性
经济性、稳定性和质量可控性
30、药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送（ ）
人民检察院
人民法院
公安机关 （√）
工商管理部门
31、下列关于生产、销售假药的法律责任说法不正确的是（ ）
处违法生产、销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款（√）
有药品批准证明文件的予以撤销
货值金额不足10万元的,按10万元计算
构成犯罪的,依法追究刑事责任
32、药品经营企业未按照规定调配处方的（ ）
责令改正,给予警告（√）
并处货值金额10倍以上30倍以下的罚款
情节严重的,责令停业整顿
情节严重的,吊销执业药师执业证书
33、国家对药品实行分类管理制度,将药品分为（ ）
特殊药品和一般药品
中药和化学药品
处方药和非处方药 （√）
内服药和外用药
34、关于非处方药专有标识的说法,错误的是（ ）
红色专有标识可作为经营甲类处方药企业的指南性标识（√）
红色专用标识用于甲类非处方药
绿色专用标识用于乙类非处方药
非处方药专用标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
35、药品不良反应主要是指（ ）
合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（√）
36、药品广告的审查批准机关是（ ）
国家药品监督管理局
省级药品监督管理局（√）
省级工商行政管理局
省卫生厅
37、我国药品价格定价形式分为（ ）
政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价4类
政府定价、政府指导价、市场调节价3类（√）
政府指导价、经营者自主定价2类
政府定价、政府指导价2类
38、下列关于药品召回的说法中错误的是（ ）
药品召回分为2类,即责令召回和主动召回
药品召回分为3个等级
药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已销售存在隐患的药品
召回程序适用于已经确认为假劣药（√）
39、进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为（ ）
1年
2年
3年
5年（√）
40、进口药品自首次获准进口之日起5年以内对其不良反应汇总报告的时限为（ ）
每月
每2个月
每季度
每年（√）
41、药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有（ ）
研究、生产、广告、价格
生产、经营、使用、价格
研究、生产、经营、价格
研究、生产、使用、经营（√）
42、执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于（ ）学分的继续教育学习
14
16
15（√）
17
43、执业药师注册有效期为（ ）年
3
5（√）
2
4
44、执业药师考试以（ ）年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续（ ）个考试年度内通过全部科目的考试
3
5
2
4（√）
45、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满(4)年。取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满（ ）年
3
5
2
1（√）
46、申请参加执业药师职业资格考试,取得药学类,中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加（ ）年
3
5
2
1（√）
47、药学类执业药师资格考试科目为（ ）个科目
3
5
2
4（√）
48、下列说法正确的是（ ）
执业药师不在岗时,应当以醒目方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药（√）
执业药师执业时不必佩戴工作牌
执业药师不在岗时,可以销售处方药和甲类非处方药
药店没必要配备执业药师
49、下列说法正确的是（ ）
可以将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证交与其他人或机构使用
自己不在药店时,可以将自己的徽记、胸卡交与其他人或机构使用
可以在药品零售企业、医疗机构只挂名面不现场执业
不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务（√）
50、我国已经为执业药师制定了（ ）级徽章佩戴管理规范
7
5（√）
8
6
51、现行《药品注册管理办法》的实施时间（ ）
37591
38473
39356（√）
38930
52、以下哪一项是|期临床试验的试验要求（ ）
病例选取>2000例,对象要求是病人,以开放试验进行
病例选取20-30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行（√）
