2022执业药师继续教育试题及答案
2022执业药师继续教育试题及答案
1、药事是（ ）的简称。
医药事业
药品事业
药学事业 （√）
制药事业
2、下列属于宏观药事管理的是（ ）
药厂的GMP管理
药理实验室的GLP管理
医药公司的CSP管理
药品监督管理（√）
3、下列不属于微观药事管理的是（ ）
基本药物管理
药品研发质量管理
药品生产质量管理
药品经营质量管理（√）
4、下列不属于我国药事管理发展趋势的是（ ）
科学化
法治化
国际化
规模化（√）
5、药学事业的核心任务是（ ）
生产质量合格的药品
药品价格合理
保障公众合理、安全、有效用药（√）
加强药品广告管理
6、不属于《中华人民共和国药品管理法》适用范围的是（ ）
药品研制
药品生产
药品 （√）
药学教育
7、下列体现药事管理规范性的是（ ）
国家药监局负责对药品的注册成请进行审评审批（√）
制药企业生产负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执药师资格)
报考执业药师需取得药学类、中药学类专业学历
开办制药企业必须配备药学技术人员
8、下列（ ）不属于药管理的目的。
行政手段
法律手段
技术手段
经济手段 （√）
9、国家药品监督管理局的英文缩写为（ ）
SDA （√）
CFDA
NMPA
SFDA
10、我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
全国集中统一,实行垂直管理
全国集中统一,省以下实行垂直管理
全国集中统一,省市统筹管理
全国集中统一,中央、省、市三级管理（√）
11、中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有（ ）
学术性、公益性、专业性
公益性、全国性、 专业性
学术性、公益性、非营利性 （√）
全国性、专业性、非营利性
12、中国执业药师协会成立的时间为（ ）
36557
36923
37288
37653（√）
13、“FIP”的中文名称为（ ）
中国药学会
国际药学联合会（√）
国际药物化学联合会
国际医药教育协会
14、国务院药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）
研究、生产、经营、价格
研究、生产、广告、价格
生产、经营、使用、价格
研究、生产、经营、使用（√）
15、“国家药品不良反应监测中心”设在（ ）
中国药品生物制品检定所
国家药品监督管理局药品评价中心（√）
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局安全监管司
16、国家药品监督管理局药品审评中心负责对（ ）
药品注册申请进行初审
药品注册申请进行复审（√）
药品注册申请进行评价
药品注册申请进行初审和复审
17、组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是（ ）
药品审评中心
国家药典委员会（√）
药品认证管理中心
中药品种保护审评委员会
18、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是（ ）
国家药品监督管理部门
国家发展和改革宏观调控部门
国家卫生行政管理部门 （√）
工商行政管理部门
19、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（ ）
卫生行政部门
国家发展和改革宏观调控部门
人力资源和社会保障部门 （√）
工业和信息化管理部门
20、负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是（ ）
国务院药品监督管理部门
卫生行政部门（√）
发展与改革宏观调控部门
劳动保障行政部门
21、我国国家药品储备的主管部门是（ ）
卫生部
国家药品监督管理局
国家工业和信息化管理部门 （√）
国家药品监督管理局和卫生部
22、根据《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家药品监督管理局自职责不包括（ ）
药品、医疗器械注册
药品、医疗器械的行政监督和技术监督
药品再评价和淘汰
综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故、（√）
23、药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序,正确的是（ ）
法律、行政法规、部门规章、规范性文件 （√）
法律、部门规章、行政法规、规范性文件
部门规章、行政法规、规范性文件、法律
规范性文件、部门规章、行政法规、法律
24、《中华人民共和国药品管理法》适用于（ ）
从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理活动（√）
有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
药品检验、科研、信息网络的单位和个人
所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
25、（ ）应当将药品安全工作列入本级国民经济和社会发展规划
省、自治区、直辖市人民政府
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
县级以上人民政府（√）
市级药品监督管理部门
26、《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭（ ）
药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行
药品监督管理部门出具的进口准许证放行
药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行（√）
药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行
27、下列可以委托生产的药品是（ ）
疫苗
血液制品
