零售药店冷链管理继续教育试题及答案
零售药店冷链管理继续教育试题及答案
一、单项选择题（15道）
1. 零售药店冷链药品储存的核心温度要求是（ ）
A. 0-5℃ B. 2-8℃ C. 10-20℃ D. 0-20℃
答案：B
解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，冷链药品（如部分疫苗、生物制品）储存的核心温度范围为2-8℃，该温度区间能有效保证药品稳定性，A、C、D均不符合冷链药品核心储存标准。
2. 冷链药品在运输过程中，温度监测的时间间隔应不超过（ ）
A. 1小时 B. 2小时 C. 3小时 D. 4小时
答案：B
解析：GSP明确规定，冷链药品运输过程中需实时监测温度，若采用手动监测，时间间隔不得超过2小时；自动监测设备应持续记录，确保运输全程温度可追溯，A、C、D均超出规范要求的时间间隔。
3. 零售药店用于储存冷链药品的冷藏设备，应定期进行温度验证，验证周期至少为（ ）
A. 每3个月 B. 每6个月 C. 每年 D. 每2年
答案：C
解析：冷藏设备的温度验证是保障冷链药品储存安全的关键，规范要求每年至少进行一次全面验证，若设备发生故障维修、搬迁等情况，需重新进行验证，A、B、D不符合法定验证周期。
4. 当冷链药品到货验收时，发现温度记录超出规定范围，应首先采取的措施是（ ）
A. 立即入库储存 B. 暂停验收，隔离存放并上报 C. 联系供应商协商降价接收 D. 自行降温后再验收
答案：B
解析：冷链药品温度超标可能导致药效降低或失效，到货验收时发现温度异常，必须立即暂停验收，将药品隔离存放在符合条件的环境中，并及时上报质量管理部门及供应商，严禁擅自入库或处理，A、C、D均违反冷链药品验收规范。
5. 下列关于冷链药品退货管理的说法，正确的是（ ）
A. 退货药品无需检查温度记录即可接收 B. 退货药品应单独存放，待温度验证合格后再入库 C. 客户退回的冷链药品可直接上架销售 D. 因温度超标退回的药品，自行处理后可重新销售
答案：B
解析：冷链药品退货需严格审核运输过程温度记录，退货药品应单独隔离存放，经温度验证符合要求、质量检查合格后才能重新入库，A、C、D均存在药品安全隐患，违反退货管理规范。
6. 零售药店冷链设备发生故障导致温度异常时，应急预案的核心步骤是（ ）
A. 立即关闭设备电源 B. 优先转移冷链药品至备用冷藏设备 C. 联系维修人员 D. 记录温度异常情况
答案：B
解析：冷链设备故障时，首要任务是保障药品安全，需在最短时间内将冷链药品转移至备用冷藏设备或符合温度要求的临时储存场所，再进行设备维修和情况记录，A、C、D均非核心应急步骤。
7. 用于冷链药品温度监测的设备，其温度测量精度应达到（ ）
A. ±0.5℃ B. ±1℃ C. ±2℃ D. ±3℃
答案：B
解析：GSP要求冷链温度监测设备的测量精度需达到±1℃，确保温度记录的准确性和可靠性，为药品质量追溯提供精准数据，A、C、D不符合精度规范。
8. 下列药品中，不属于冷链管理范畴的是（ ）
A. 重组人胰岛素 B. 乙肝疫苗 C. 阿莫西林胶囊 D. 人血白蛋白
答案：C
解析：阿莫西林胶囊属于普通口服制剂，储存条件通常为常温（10-30℃），无需冷链管理；而重组人胰岛素、乙肝疫苗、人血白蛋白均为生物制品或对温度敏感的药品，需2-8℃冷链储存，A、B、D属于冷链药品。
9. 零售药店在冷链药品储存过程中，冷藏设备内的药品应与设备内壁保持的最小距离是（ ）
A. 3cm B. 5cm C. 8cm D. 10cm
答案：B
解析：为保证冷藏设备内空气流通，药品与设备内壁、顶部、底部及相邻药品之间应保持至少5cm的距离，避免因通风不良导致局部温度超标，A、C、D不符合间距要求。
10. 冷链药品的温度记录数据应至少保存（ ）
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
答案：D
解析：根据药品追溯管理要求，冷链药品的温度记录数据属于关键质量信息，应至少保存5年，确保药品全生命周期可追溯，A、B、C均未达到法定保存期限。
11. 下列关于冷链药品运输包装的说法，错误的是（ ）
A. 运输包装应具备良好的隔热性能 B. 可使用普通纸箱直接运输冷链药品 C. 包装内应放置足量冰袋以维持温度 D. 运输包装外应标注“冷链运输”警示标识
答案：B
解析：冷链药品运输需使用专业冷链包装（如保温箱、冷藏车），普通纸箱隔热性能差，无法维持所需温度，易导致药品变质；A、C、D均为冷链运输包装的规范要求。
12. 零售药店应指定专人负责冷链管理工作，该人员的核心职责不包括（ ）
A. 冷链设备日常维护 B. 温度数据监测与分析 C. 药品销售业绩统计 D. 冷链应急预案执行
答案：C
解析：冷链管理人员的核心职责围绕冷链药品质量安全，包括设备维护、温度监测、应急处理等；药品销售业绩统计属于销售岗位职责，并非冷链管理核心工作，A、B、D均为其职责范围。
13. 当冷链药品在运输过程中因意外导致温度超标，且无法确定药品质量时，应采取的措施是（ ）
A. 降价促销尽快销售 B. 送回供应商更换 C. 按不合格药品规定处理 D. 存放至阴凉处观察
答案：C
解析：温度超标且质量存疑的冷链药品，已不符合药用要求，必须按不合格药品管理规范进行隔离、上报、销毁等处理，严禁销售或随意处置，A、B、D均违反药品质量管理规定。
14. 零售药店采购冷链药品时，应优先选择的供应商具备的条件是（ ）
A. 报价最低 B. 具备冷链运输资质和完善追溯体系 C. 供货速度最快 D. 品牌知名度最高
答案：B
解析：采购冷链药品的核心是保障运输过程质量，因此需优先选择具备合法冷链运输资质、能提供全程温度记录和完善追溯体系的供应商，A、C、D并非首要考量因素。
15. 冷链设备日常巡检中，发现温度波动幅度超过（ ）时，应立即采取干预措施
A. ±0.5℃ B. ±1℃ C. ±2℃ D. ±3℃
答案：B
解析：冷链设备正常运行时温度应稳定在2-8℃，若波动幅度超过±1℃，可能存在设备故障风险，需立即检查设备状态并采取干预措施（如调整设定温度、转移药品），A、C、D不符合预警标准。
二、判断题（5道）
16. 零售药店的冷链药品可以与非冷链药品混合存放在同一冷藏设备中。（ ）
答案：×
解析：冷链药品与非冷链药品混合存放可能导致交叉污染，且非冷链药品无需低温环境，混合存放会增加冷链设备能耗，同时可能因药品堆放过密影响通风，应分区、分类存放。
17. 手动监测冷链药品温度时，只需记录每日最高和最低温度即可。（ ）
答案：×
解析：手动监测需按不超过2小时的间隔记录温度，而非仅记录每日极值，完整的温度记录才能反映全程储存状态，确保药品质量可追溯，仅记录极值无法满足规范要求。
18. 冷链设备的备用发电机应定期启动测试，确保停电时能及时供电。（ ）
答案：√
解析：停电是冷链管理常见应急场景，备用发电机是保障冷藏设备持续运行的关键，定期启动测试可确保其在紧急情况下正常工作，避免因停电导致温度超标。
19. 客户购买冷链药品后，零售药店无需提醒其运输过程中的温度保护要求。（ ）
答案：×
解析：零售药店有义务向客户告知冷链药品的储存和运输要求，如建议使用保温袋携带、尽快放入冰箱冷藏等，避免客户在携带过程中因温度不当导致药品失效。
20. 冷链药品的温度监测数据可以采用手工纸质记录，无需使用电子记录设备。（ ）
答案：×
解析：虽然规范允许手动监测，但鼓励使用自动温度记录设备，电子记录具有不可篡改、数据连续等优势，更符合药品追溯管理要求，仅采用手工记录易出现数据遗漏或篡改风险，无法满足现代化冷链管理需求。
