药店动态质量管理知识(二)试题及答案
药店动态质量管理知识(二)试题及答案
单选题
1.药店购进的消毒产品包装宣传有治疗疾病功效的,处罚条款是() (A) 正确
A.药品管理法第一百一十六条
B.药品管理法第一百一十七条
C.药品管理法第一百一十八条
D.药品管理法第一百二十六条
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,以及市场监管的实际操作,对于非药品(如消毒产品)在包装或宣传上声称具有治疗疾病功效的行为,通常会被视为违反药品管理法规。药品管理法第一百一十六条可能涉及对生产、销售假药或类似违规行为的处罚,而将非药品宣传为具有治疗疾病功效,实质上是一种误导消费者的行为,可能被视为与生产、销售假药有相似的危害性。
2.氢溴酸右美沙芬口服液属于哪类药品() (B) 正确
A.一类精神药品
B.二类精神药品
C.含特殊药品复方制剂
D.OTC甲类药品
解析:氢溴酸右美沙芬口服液是一种中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。由于其具有一定的成瘾性和滥用潜力,根据相关规定,它被列为第二类精神药品进行管理。
3.复方甘草片在药店销售的销售数量为() (A) 正确
A.不得超过2个最小包装
B.不得超过5个最小包装
C.不得超过1个最小包装
D.不得超过3个最小包装
解析:复方甘草片在药店销售时,其销售数量不得超过2个最小包装。
4.药店收到药监部门违反GSP责令限期整改的通知,逾期未整改的处罚是() (C) 正确
A.处五千元以上二万元以下的罚款
B.处五万元以上十万元以下的罚款
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.处十万元以上二十万元以下的罚款
解析:药店收到药监部门违反GSP责令限期整改的通知,逾期未整改的处罚是“处十万元以上五十万元以下的罚款”。
5.药店从某三甲医院购进其生产的医院制剂药品销售给顾客的处罚是() (C) 正确
A.处五千元以上二万元以下的罚款
B.处五万元以上十万元以下的罚款
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.处十万元以上二十万元以下的罚款
解析:药店从某三甲医院购进其生产的医院制剂药品销售给顾客的处罚是“处十万元以上五十万元以下的罚款”。
6.药店销售过期药品的处罚是() (C) 正确
A.处一万元以上十万元以下的罚款
B.处五万元以上十万元以下的罚款
C.处十万元以上二十万元以下的罚款
D.处十万元以上五十万元以下的罚款
解析:药店销售过期药品的处罚是“处十万元以上二十万元以下的罚款”。
多选题
1.药店冷藏药品未按温度进行储存如何处罚()(ABC) 正确
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停业整顿
D.没收未按规定储存的冷藏药品
解析:对于药店冷藏药品未按温度进行储存的违规行为,监管部门通常会采取责令限期改正、给予警告、逾期不改正则罚款以及情节严重时处以更高额罚款并责令停业整顿等处罚措施。虽然没收未按规定储存的冷藏药品在某些情况下可能是一种合理的处罚措施,但它并不是针对“未按温度进行储存”这一违规行为的直接或普遍处罚方式。通常,没收药品更多地与假药、劣药或非法药品的查处相关。
2.以下哪些情形将会被责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款:()(ABC) 正确
A.未按规定凭处方销售处方药的
B.以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众直接或者变相赠送处方药、甲类非处方药的
C.药师不在岗未挂牌告知或未经药师审核即销售处方药的
D.未按照规定报告疑似药品不良反应的
解析:虽然未按照规定报告疑似药品不良反应是一种违规行为,但根据常见的药品监管法规,这种违规行为的处罚通常不直接与“责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款”这一具体处罚条款相对应。通常,未报告疑似药品不良反应可能会受到其他类型的处罚,如警告、罚款(但金额可能与题干描述不符)、责令整改等,具体取决于违规行为的严重程度和造成的后果。
3.以下哪些情形将会对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行罚款和禁业()(ABCD) 正确
A.未遵守药品经营质量管理规范情节严重的
B.销售假药的
C.出租、出借、非法买卖药品经营许可证的
D.销售劣药且情节严重的
解析:发生未遵守药品经营质量管理规范情节严重的;销售假药的;出租、出借、非法买卖药品经营许可证的;销售劣药且情节严重的情形将会对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行罚款和禁业。
4.以下哪些药品药店不可以网上销售()(ABCD) 正确
A.氨酚待因片(II)
B.伊曲康唑片
C.重组人胰岛素注射液
D.秋水仙碱片
解析:药店不可以网上销售包括氨酚待因片(II)、伊曲康唑片、重组人胰岛素注射液、秋水仙碱片。