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下列关于生物利用度(F)与生物等效性的说法,错误的是

时间:2026-03-05 12:24:37来源:

下列关于生物利用度(F)与生物等效性的说法,错误的是

下列关于生物利用度(F)与生物等效性的说法,错误的是? 

   A. 绝对生物利用度以静脉注射为参比 

   B. 相对生物利用度以市售标准制剂为参比 

   C. 90%置信区间法要求AUC、几何均值比在80%~125% 

   D. 高脂餐可显著增加某些BCS类药物的AUC,故生物等效试验必须空腹与餐后双试验 

   答案:D 

   解析:D错误,BCS类药物高脂餐增加暴露,但法规仅对"餐后可能显著改变暴露"的制剂强制做餐后试验,并非"必须"双试验;其余均正确。

某弱酸性药物pKa=4.4,在胃(pH=1.4)与血浆(pH=7.4)中的离子化百分率分别为? 

    A. 99.9%与0.1% 

    B. 99.9%与99.9% 

    C. 0.1%与99.9% 

    D. 50%与50% 

    答案:C 

    解析:离子化率=100/(1+10^(pH-pKa))。胃内pH=1.4,离子化率=100/(1+10^(1.4-4.4))≈100/(1+0.001)≈99.9%;血浆pH=7.4,离子化率=100/(1+10^(7.4-4.4))≈100/(1+1000)≈0.1%。

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