下列关于生物利用度(F)与生物等效性的说法,错误的是
时间:2026-03-05 12:24:37来源:
下列关于生物利用度(F)与生物等效性的说法,错误的是
下列关于生物利用度(F)与生物等效性的说法,错误的是?
A. 绝对生物利用度以静脉注射为参比
B. 相对生物利用度以市售标准制剂为参比
C. 90%置信区间法要求AUC、几何均值比在80%~125%
D. 高脂餐可显著增加某些BCS类药物的AUC,故生物等效试验必须空腹与餐后双试验
答案:D
解析:D错误,BCS类药物高脂餐增加暴露,但法规仅对"餐后可能显著改变暴露"的制剂强制做餐后试验,并非"必须"双试验;其余均正确。
某弱酸性药物pKa=4.4,在胃(pH=1.4)与血浆(pH=7.4)中的离子化百分率分别为?
A. 99.9%与0.1%
B. 99.9%与99.9%
C. 0.1%与99.9%
D. 50%与50%
答案:C
解析:离子化率=100/(1+10^(pH-pKa))。胃内pH=1.4,离子化率=100/(1+10^(1.4-4.4))≈100/(1+0.001)≈99.9%;血浆pH=7.4,离子化率=100/(1+10^(7.4-4.4))≈100/(1+1000)≈0.1%。